注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:姣兰)

  • 适用范围

    1.该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
    2.用于唇红体和唇红缘的皮下(或粘膜下)注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的。

  • 医疗器械注册证编号

    国械注准20163131492

  • 型号、规格

    0.25 mL、0.5 mL、0.6 mL、0.75 mL、0.9 mL、1 mL、1.1 mL、1.25 mL、1.4 mL、1.5 mL

  • 通用名称

    注射用修饰透明质酸钠凝胶

  • 结构及组成

    该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL( 包括交联透明质酸钠17mg/mL和游离透明质酸钠3mg/mL)。注射针的材质为304L不锈钢,规格为27G×1/2。封装了凝胶的注射器已经高压蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用,有效期3年。

  • 产品性状

    该产品是以微生物发酵法制备的透明质酸钠为原料,经过化学交联反应后,形成的注射用无色、透明的凝胶。该凝胶盛装在一次性预灌封玻璃注射器内,且已经高压蒸汽灭菌。
    该产品中凝胶累计粒径分布百分数达到50%时所对应的粒径应为(500±100)µm;累计粒径分布百分数达到90%时所对应的粒径应为(750±150)µm。以上所有凝胶颗粒均指已膨胀的凝胶颗粒。

  • 使用方法

    该产品必须由国家行政机构正式批准的医院及医疗美容机构中的整形外科医生、皮肤科医生、美容整形科医生在上述机构中严格按照产品使用说明书的要求进行注射。这些机构包括已经获取《医疗机构执业许可证》的医疗美容整形诊所、综合医院美容专科、皮肤专科、美容整形专科以及整形外科专科医院。
    上述医生还须通过上海其胜生物制剂有限公司的售后服务中心的专业培训,并获得培训合格证书后,严格按照使用说明书的要求进行使用。
    具体使用方法详见说明书

  • 辨别方法

    包装盒侧面贴有产品查询标签,根据标签提示进行产品防伪查询,如有疑问,可拨打包装盒上所示咨询电话进行咨询。

注:禁忌内容或者注意事项详见说明书